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分析中心
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- 发布时间:2021-09-09 09:46
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乐虎lehu医药拥有独立的分析研发实验室,配备先进的分析设备,分析研发团队由具有丰富项目开发经验的研发人员和专业人士组成,确保为乐虎lehu医药和药物制剂分析和质量研究提供强有力的支持,满足客户的需求。我们提供的分析研发服务包括但不限于:
化学和制剂开发支持
• 分析方法开发和验证(包括但不限于高效液相色谱方法,气相方法,气相顶空进样方法等)
• 在线控制和含量分析方法开发
• 原料测试
• 杂质分布谱
• 杂质分离和定性
• 降解产物定性
• 原辅料相容性测试
• 影响因素和强制降解研究
乐虎lehu医药和制剂的放行测试
• 有关物质和含量分析
• 溶剂残留,水分,重金属,灼烧残渣,干燥失重,工作品标化,制定COA
• 加速和长期稳定性研究
• 杂质和降解产物结构鉴定
分析仪器概览
分析实验室配备了液质联用仪,带有二极管阵列检测器,紫外检测器,蒸发散射光检测器和示差折光检测器的安捷伦、岛津和Thermo高效液相色谱,带顶空进样和自动直接进样器,配备氢火焰离子检测器和热导检测器的气相色谱,旋光仪,熔点仪,梅特勒托利多高精度电子天平,紫外分析仪,瑞士万通自动电位滴定仪,瑞士万通卡尔费休水分测定仪等先进仪器设备,可进行药物研发所需的色谱分析与理化检测。
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